為什么FDA注冊需要申請鄧白氏DUNS編碼？

DUNS(Data Universal Numbering System)由鄧白氏集團創建，是一個獨一無二的9位數字全球編碼系統，是一種擁有國際認可的9位數字企業身份標識，受到FDA、歐盟及海外政府認可。

美國境外企業在FDA注冊時，DUNS是FDA要求必須提供的企業信息之一。有了DUNS編碼，FDA能夠知道美國境外企業的具體位置或進行合法的身份識別，比如醫療器械類、食品類注冊、藥品類注冊、煙草類注冊，FDA均需要提供DUNS編號。 根據《美國聯邦法規》（Code of Federal Regulations）21 CFR 1.232，從2020年10月1號開始，所有美國國內和海外的工廠，在登記和更新時必須提供工廠代碼（UFI）。

申請鄧白氏主要路徑

鄧白氏申請涉及兩個公司，一個是鄧白氏公司（Dun andBradstreet ——D&B），另一個是鄧白氏在中國的公司——華夏鄧白氏。申請鄧白氏碼有兩個路徑：

鄧白氏官方獲取方式：

(1) 華夏鄧白氏申請SGS或TUV實地審核；編碼檔案信息完整；

流程：簽約后一周內預約現場審核；下單后3-5個工作日生成編碼；現場審核后15個工作日出具權威報告并上傳全球數據庫；

（2）通過合作渠道成立特定項目申請：按特殊項目同意操作及收費；專業現場審核，編碼信息完整；申請流程與正常項目一致；