如何辦理醫療器械許可證
注:公司成立過程中,全體股東需要來簽字一次,學醫專業的人員需要來深圳一次。
二、醫療器械公司設立材料清單:
1、全體股東的身份證復印件;
2、公司的名稱;
3、各股東間的出資比例;
4、代理產品單位的授權書(加蓋公章)
5、營業執照復印件(加蓋公章)
6、生產許可證復印件(加蓋公章)
7、代理產品的注冊證(含產品規格,型號明細表,另注冊證 不要過期或即將過期)。
8、法人,企業負責人,質量負責人,質量管理員,檢驗員在藥監局驗收檢查時,以上人員必須本人帶好學歷證書和身份 證原件到場。
9、企業負責人,質量負責人,質量管理員需大專以上學歷且醫學專業,檢驗員中專以上學歷且醫學專業(學歷不包含藥學專業)。(總人員3個人)。
10、產品的宣傳冊(看場地時帶上)。
