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歐盟化學(xué)品管理新法規(guī)(REACH)及其對(duì)我影響

內(nèi)容提要

REACH法規(guī)是歐盟基于多年管理經(jīng)驗(yàn),為保護(hù)人類健康和環(huán)境安全所制訂的一部迄今為止對(duì)化學(xué)品最為嚴(yán)格的管理體系。該體系將歐盟市場(chǎng)上約3萬種化工產(chǎn)品和其下游的紡織、輕工、制藥及眾多行業(yè)的產(chǎn)品納入歐盟統(tǒng)一的監(jiān)管體系,對(duì)化學(xué)品的整個(gè)生命周期實(shí)行安全管理,并將原來由政府主管機(jī)構(gòu)承擔(dān)的化學(xué)品安全使用的責(zé)任轉(zhuǎn)由企業(yè)承擔(dān)。現(xiàn)將REACH法規(guī)的重點(diǎn)內(nèi)容作簡(jiǎn)單介紹,并就我國企業(yè)應(yīng)采取的措施提出建議,希望對(duì)國內(nèi)企業(yè)有所幫助。

 

歐盟議會(huì)和歐盟理事會(huì)分別于2006年12月13日12月18日通過了歐盟化學(xué)品管理新法,即《關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制規(guī)定》(簡(jiǎn)稱REACH)。該法規(guī)將于2007年6月1日正式生效。

REACH的全稱是化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制的英文縮寫(Registation,Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals)。這是一部保證化學(xué)品安全進(jìn)入歐盟市場(chǎng)并得以安全使用的法規(guī),旨在保護(hù)人類健康和環(huán)境安全,保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)地位,改善企業(yè)的創(chuàng)新能力,實(shí)現(xiàn)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的目標(biāo)。

REACH法規(guī)是歐盟基于多年管理經(jīng)驗(yàn),為保護(hù)人類健康和環(huán)境安全所制訂的一部至今為止對(duì)化學(xué)品最為嚴(yán)格的管理體系。該體系將歐盟市場(chǎng)上約3萬種化工產(chǎn)品及其下游的紡織、輕工、制藥及眾多行業(yè)的產(chǎn)品納入歐盟統(tǒng)一的監(jiān)管體系,對(duì)化學(xué)品的整個(gè)生命周期實(shí)行安全管理,并將原來由政府主管機(jī)構(gòu)承擔(dān)的收集、整理、公布化學(xué)品安全使用的責(zé)任轉(zhuǎn)由企業(yè)承擔(dān)。這也是為什么REACH引起社會(huì)廣泛關(guān)注的原因。德國的相關(guān)行業(yè)和協(xié)會(huì)都對(duì)REACH做了大量介紹。本文參照這些資料將REACH法規(guī)的重點(diǎn)內(nèi)容作簡(jiǎn)單介紹,并就我國企業(yè)應(yīng)采取的措施提出建議,希望對(duì)國內(nèi)企業(yè)有所幫助。

 

第一部分 REACH法規(guī)簡(jiǎn)介

 

一、什么是REACH?

REACH就是通過注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制等措施對(duì)歐盟市場(chǎng)

化學(xué)品的安全使用實(shí)行監(jiān)督管理。

(一)REACH的適用范圍

REACH適用所有在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口的重量超過1噸/年的化學(xué)物質(zhì)、配制品和產(chǎn)品所含的化學(xué)物質(zhì)(非配制品和產(chǎn)品本身)。REACH所說的物質(zhì)是指純粹的化學(xué)品,包括元素和穩(wěn)定的化合物和穩(wěn)定的添加劑,比如金屬和天然材料。配制品是指幾種物質(zhì)進(jìn)行有目的的混合的產(chǎn)品,比如顏料和油漆。產(chǎn)品是指有一定的形狀,有固定的用途,如計(jì)算機(jī)、汽車和紡織品。所以,REACH涉及的范圍遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出化工行業(yè)及相關(guān)行業(yè)的范疇。

目前在市場(chǎng)上大約流通10萬種化學(xué)品,其中約有3萬種年銷售量超過1噸。

(二)注冊(cè)、評(píng)估、許可、限制

這是REACH法規(guī)的主要內(nèi)容。注冊(cè)是指凡在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口的化學(xué)物質(zhì)、配制品和產(chǎn)品中所含化學(xué)物質(zhì)超過1噸/年的都必須向歐盟化學(xué)品局提出申請(qǐng),提交相應(yīng)資料,進(jìn)行注冊(cè),否則不允許生產(chǎn)或者進(jìn)口。評(píng)估由管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行。歐盟化學(xué)品局和各成員國相關(guān)機(jī)構(gòu)審查注冊(cè)資料的完整性,審查申請(qǐng)者提出試驗(yàn)建議的合理性及化學(xué)物質(zhì)對(duì)人類健康和環(huán)境的危害。許可是指對(duì)于存在嚴(yán)重危險(xiǎn)的和將出現(xiàn)嚴(yán)重危險(xiǎn)的物質(zhì)實(shí)行許可管理,只有許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)的物質(zhì)方能進(jìn)入市場(chǎng)。限制或者禁止,對(duì)于特別危險(xiǎn)的物質(zhì)禁止或者只允許在限定的條件進(jìn)行生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售和使用。

(三)REACH同現(xiàn)行法律的不同

REACH是在歐盟多年對(duì)化學(xué)品的管理經(jīng)驗(yàn)和現(xiàn)行法律的基礎(chǔ)上,結(jié)合當(dāng)前實(shí)際情況所制定的一個(gè)法規(guī)。REACH法規(guī)代替了歐盟現(xiàn)有的40個(gè)法規(guī),同現(xiàn)行的管理理念和規(guī)定有幾點(diǎn)重大不同:

1.將對(duì)化學(xué)物質(zhì)安全數(shù)據(jù)的收集、確認(rèn)和對(duì)其風(fēng)險(xiǎn)判斷的責(zé)任從政府轉(zhuǎn)由企業(yè)承擔(dān);

2.對(duì)化學(xué)品從生產(chǎn)到銷毀實(shí)行全過程監(jiān)控管理;

3.實(shí)現(xiàn)貫穿整個(gè)供貨鏈的信息交流,REACH要求供貨鏈上所有參與者都有相互交流信息的義務(wù),不僅是供貨商向用戶提供信息,用戶同樣有義務(wù)向供貨商提供信息。以加強(qiáng)產(chǎn)品在整個(gè)運(yùn)行中的透明度。

 

二、REACH規(guī)定的責(zé)任方

    歐盟境內(nèi)所有從事化學(xué)品的生產(chǎn)商、進(jìn)口商、下游用戶及貿(mào)易商都應(yīng)履行REACH規(guī)定的義務(wù)。

(一)生產(chǎn)商和進(jìn)口商的義務(wù)

生產(chǎn)商和進(jìn)口商是指在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)和進(jìn)口化學(xué)品的自然人和法人。生產(chǎn)商和進(jìn)口商負(fù)責(zé)收集相關(guān)化學(xué)品特性的數(shù)據(jù),評(píng)估風(fēng)險(xiǎn),提出減少和控制風(fēng)險(xiǎn)措施建議,考慮下游用戶提出的新的用途及該用途的安全操作,關(guān)注其產(chǎn)品在整個(gè)供貨鏈的安全。

生產(chǎn)商和進(jìn)口商的具體義務(wù)為:

l       預(yù)注冊(cè),注冊(cè),包括隨時(shí)更新變化的注冊(cè)內(nèi)容;

l       向下游用戶提供信息資料;

l       必要時(shí)還應(yīng)提出許可申請(qǐng),遵守限制規(guī)定。

(二)下游用戶的義務(wù)

    下游用戶是指位于歐盟境內(nèi)、除了生產(chǎn)商和進(jìn)口商以外的以化學(xué)品從事工業(yè)或商業(yè)活動(dòng)的自然人和法人。貿(mào)易商和消費(fèi)者不算下游用戶。

下游用戶應(yīng)檢查上游供貨商提供的安全數(shù)據(jù)報(bào)告是否同自己使用方式和安全措施一致;如資料中的措施不夠,應(yīng)向上游供貨商反饋;遵守報(bào)告中所推薦的風(fēng)險(xiǎn)管理措施;

必要時(shí),下游用戶還應(yīng)向上游供貨商反饋?zhàn)?cè)資料未包括的用途;如果提出的用途涉及商業(yè)秘密,或不被上游供貨商認(rèn)可,應(yīng)該自己提出物質(zhì)安全報(bào)告并提供給歐洲化學(xué)品局,必要時(shí)提出許可申請(qǐng)。

(三)貿(mào)易商的義務(wù)

    貿(mào)易商是指在歐盟境內(nèi)存儲(chǔ)、銷售或者贈(zèng)送化學(xué)品或配制品的自然人和法人,但不是下游用戶。貿(mào)易商有義務(wù)向其上游供貨商和下游用戶傳遞信息資料。

    REACH規(guī)定,供貨鏈所有參與者對(duì)資料的保留期限為十年。

 

三、注冊(cè)

REACH的重要原則是,沒有數(shù)據(jù),沒有市場(chǎng)。注冊(cè)是REACH這部新法規(guī)的主要內(nèi)容。

(一)注冊(cè)對(duì)象:根據(jù)REACH第6條規(guī)定,所有在歐盟生產(chǎn)或進(jìn)入歐盟市場(chǎng)數(shù)量≥Ý1噸/年的化學(xué)物質(zhì)和配制品中的化學(xué)物質(zhì)

關(guān)于產(chǎn)品中所含化學(xué)物質(zhì)的注冊(cè)另有規(guī)定。

(二)注冊(cè)責(zé)任人:歐盟境內(nèi)的生產(chǎn)商、進(jìn)口商;歐盟境外生產(chǎn)商委托的歐盟境內(nèi)代理。

    (三)注冊(cè)資料:申請(qǐng)人提供的基本注冊(cè)資料包括:申請(qǐng)人姓名和聯(lián)系方式、物質(zhì)名稱、數(shù)量、生產(chǎn)及使用資料、物質(zhì)等級(jí)及特性、安全使用指導(dǎo)、情況說明、研究資料匯總、質(zhì)量安全數(shù)據(jù)以及保密要求(詳見REACH附件VI)。

涉及的數(shù)量不同,REACH要求提供的資料深度也不相同,具體要求如下:

數(shù)量                        REACH要求的資料內(nèi)容

≥Ý1噸/年                  見REACH附件VII

≥Ý10噸/年                 見REACH附件VII+VIII

≥Ý100噸/年                見REACH附件VII+VIII+IX

≥Ý1000噸/年               見REACH附件VII+VIII+IX+X

對(duì)于生產(chǎn)/進(jìn)口(包括配制品中的化學(xué)物質(zhì))超過10噸/年的化學(xué)品,申請(qǐng)者還應(yīng)該對(duì)該物質(zhì)從生產(chǎn)到銷毀的全過程進(jìn)行安全評(píng)估(CSA),并提交一份物質(zhì)安全報(bào)告(CSR)。報(bào)告中應(yīng)說明物質(zhì)可能的危險(xiǎn)特性,告知對(duì)人類健康的危害,物理化學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)、對(duì)環(huán)境的危害以及是否屬于PBT或vPvT物質(zhì)以其危害。報(bào)告還應(yīng)該包括一份該物質(zhì)的所有用途清單。

(四)過渡期管理(第23條)

REACH對(duì)現(xiàn)在市場(chǎng)流通的化學(xué)品(準(zhǔn)確解釋詳見第3條)實(shí)行過渡期管理,這些化學(xué)品的注冊(cè)可以在過渡期內(nèi)完成。具體規(guī)定如下:

1.≥Ý1000噸大額化學(xué)品,或≥Ý1噸的CMR類物質(zhì),或≥Ý100噸的危害環(huán)境的R50/53類物質(zhì),其過渡期至2010年12月1日

2.≥Ý100噸/年的化學(xué)品過渡期至2013年6月1日

3.≥Ý1噸/年的化學(xué)品過渡期至2018年6月1日

(五)預(yù)注冊(cè)規(guī)定(第28條)

享有過渡期的化學(xué)品,只要年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過1噸,其潛在的注冊(cè)人應(yīng)在2008年6月1日12月1日期間向歐盟化學(xué)品管理局提供包括:物質(zhì)名稱,注冊(cè)人地址名稱,預(yù)計(jì)注冊(cè)時(shí)間,化學(xué)品數(shù)量,以及對(duì)使用有價(jià)值的資料等文件,進(jìn)行所謂的預(yù)注冊(cè)。預(yù)注冊(cè)不需交納費(fèi)用。

沒有預(yù)注冊(cè)的化學(xué)品不享有過渡期待遇。新的化學(xué)品沒有過渡期。

歐洲化學(xué)品局將于2009年1月1日在其網(wǎng)站公布已經(jīng)預(yù)注冊(cè)的化學(xué)品清單。

(六)對(duì)產(chǎn)品中所含化學(xué)物質(zhì)的注冊(cè)和登記規(guī)定(第7 條)

    產(chǎn)品中所含化學(xué)物質(zhì),如果在正常的、可預(yù)見的使用條件下可以釋放,且每個(gè)制造商/進(jìn)口商所涉及的產(chǎn)品的化學(xué)物質(zhì)含量超過1噸/年,也需在歐洲化學(xué)品局注冊(cè)。但如果該化學(xué)物質(zhì)的此種用途已被注冊(cè),則不再需要注冊(cè)。(注:如果產(chǎn)品中所含化學(xué)物質(zhì)在正常使用條件下不產(chǎn)生釋放,不論數(shù)量多少,均不需要注冊(cè),不受REACH管轄。

REACH對(duì)產(chǎn)品所含化學(xué)物質(zhì)還規(guī)定了登記的要求。如全部滿足下列三個(gè)條件,制造商/進(jìn)口商還應(yīng)向歐洲化學(xué)品局進(jìn)行登記:

1.涉及CMR、PBT、vPvB化學(xué)物質(zhì)和目前已被科學(xué)證明對(duì)人類健康和環(huán)境產(chǎn)生嚴(yán)重后果的化學(xué)物質(zhì);

2.產(chǎn)品所含化學(xué)物質(zhì)重量超過1噸/年;

3.所含化學(xué)物質(zhì)占產(chǎn)品重量比例大于0.1%。

如果產(chǎn)品中所含化學(xué)物質(zhì)的用途已經(jīng)注冊(cè),或者制造商/進(jìn)口商可以排除該物質(zhì)在正常使用中同人和環(huán)境的接觸,則不需辦理登記。

登記時(shí)應(yīng)提供的資料包括:生產(chǎn)商/進(jìn)口商資料、注冊(cè)號(hào)、化學(xué)物質(zhì)的名稱、等級(jí)劃分、簡(jiǎn)單的使用描述、數(shù)量。

歐盟相關(guān)部門將在2008年6月1日提出需要登記的化學(xué)品清單。

這里說的超過1噸重量和0.1%比重,是指一個(gè)生產(chǎn)商/進(jìn)口商所有產(chǎn)品的同一種化學(xué)物質(zhì)的重量和比例。

(七)例外

    REACH規(guī)定了一系列不需注冊(cè)的例外:

l       聚合物(第2和第6條)

l       植物防護(hù)劑(第15條)

l       某些產(chǎn)品中的物質(zhì)(第7.1條)

l       附件IV和V列出的物質(zhì)

l       用于產(chǎn)品和工藝開發(fā)的物質(zhì)五年中不需注冊(cè)(第9條)

l       醫(yī)藥和食品添加劑使用的物質(zhì)

l       放射性物質(zhì)、海關(guān)監(jiān)管的出口物質(zhì)、非孤立的中間產(chǎn)品以及垃圾(第2條)

l       重復(fù)進(jìn)口的化學(xué)品

(八)注冊(cè)程序

注冊(cè)申請(qǐng)人將準(zhǔn)備好的注冊(cè)文件連同注冊(cè)費(fèi)用遞交給歐洲化學(xué)品局。該機(jī)構(gòu)對(duì)文件的完整性進(jìn)行審核,必要時(shí)將要求注冊(cè)申請(qǐng)人提供補(bǔ)充資料。化學(xué)品局對(duì)已在市場(chǎng)流通的化學(xué)品的注冊(cè)資料審核時(shí)間為三個(gè)月。如果注冊(cè)文件完整,申請(qǐng)人會(huì)得到一個(gè)注冊(cè)號(hào)。

(九)歐盟境外生產(chǎn)商應(yīng)如何注冊(cè)

歐盟境外的生產(chǎn)化學(xué)物質(zhì)、制造配制品和制造產(chǎn)品的法人或自然人,如果要向歐盟出口,可以同歐盟的法人或自然人簽署獨(dú)家代理協(xié)議。該代理人將承擔(dān)REACH項(xiàng)下的進(jìn)口商的責(zé)任和義務(wù),歐盟境外的委托人應(yīng)將代理人視為供貨鏈的組成部分,REACH將這種進(jìn)口商視為下游用戶。(第8條)

 

四、評(píng)估

    評(píng)估主要由歐洲化學(xué)品局及各成員國相關(guān)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé),評(píng)估包括兩個(gè)內(nèi)容,一是對(duì)注冊(cè)資料的審核,二是對(duì)化學(xué)物質(zhì)的審核。

資料審核:歐洲化學(xué)品局負(fù)責(zé)審核所有注冊(cè)資料中提出的試驗(yàn)建議,特別是涉及CMR、PBT、vPvB和特別具有危害的物質(zhì)的注冊(cè),以及數(shù)量超過100噸/年的危險(xiǎn)物質(zhì)的注冊(cè)。(第40條)

歐洲化學(xué)品局還對(duì)注冊(cè)資料是否符合REACH要求進(jìn)行審核。如果資料不完全,化學(xué)品局應(yīng)在審核開始后12個(gè)月內(nèi)對(duì)申請(qǐng)者提出補(bǔ)充資料的要求。

化學(xué)物質(zhì)評(píng)估:歐洲化學(xué)局根據(jù)化學(xué)品的風(fēng)險(xiǎn)程度、現(xiàn)有資料的深度和注冊(cè)的數(shù)量提出化學(xué)物質(zhì)評(píng)估的三年計(jì)劃書。歐盟成員國各相關(guān)機(jī)構(gòu)從中選出本國評(píng)估的物質(zhì)。化學(xué)品局負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各國的評(píng)估選擇。各國相關(guān)機(jī)構(gòu)應(yīng)在評(píng)估開始后12個(gè)月內(nèi)向注冊(cè)申請(qǐng)人提出補(bǔ)充資料的要求,并應(yīng)在補(bǔ)充資料提交后12個(gè)月內(nèi)完成評(píng)估。相關(guān)機(jī)構(gòu)將根據(jù)評(píng)估結(jié)果決定是否采取限制措施或者頒發(fā)許可。

 

五、限制(第66條)

    如果某種化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)、銷售和使用會(huì)對(duì)人類健康和環(huán)境造成不可接受的風(fēng)險(xiǎn),就會(huì)對(duì)其頒布生產(chǎn)限制、銷售限制和使用限制。

決定采取限制措施的過程是:

歐委會(huì)要求歐洲化學(xué)品局提出采取限制的資料,成員國隨時(shí)可以提出此類資料;化學(xué)品局在網(wǎng)上公布準(zhǔn)備提出資料的化學(xué)品清單,并在12個(gè)月內(nèi)提出解決措施;風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)對(duì)資料進(jìn)行評(píng)估;化學(xué)品局在網(wǎng)上公布通過的資料,征求相關(guān)利益方的意見;風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)在公布后九個(gè)月提出處理意見;社會(huì)經(jīng)濟(jì)分析委員會(huì)提出初步意見,并立即上網(wǎng)公布,60日天內(nèi)征求意見;社會(huì)經(jīng)濟(jì)分析委員會(huì)提出意見;上網(wǎng)公布兩個(gè)委員會(huì)的意見。

REACH附件XVII中列明了需要限制的化學(xué)品清單。

成員國各自的限制措施可執(zhí)行至2013年6月1日

 

六、許可

對(duì)于致癌物質(zhì)、改變遺傳、或者影響繁殖的物質(zhì)(CMR)、不能自然分解、并在生命體中積累、導(dǎo)致慢性中毒的物質(zhì)(PBT)和特別持久、特別生物積累的物質(zhì)(vPvB),以及對(duì)人類健康和環(huán)境已經(jīng)證明有嚴(yán)重后果的化學(xué)物質(zhì),不論其數(shù)量多少,均需要獲得許可才能進(jìn)入市場(chǎng)。

為獲得許可,生產(chǎn)商和進(jìn)口商應(yīng)該向歐洲化學(xué)品局提出許可申請(qǐng),并證明所申請(qǐng)的使用方法所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)是可控制的,或者沒有替代產(chǎn)品或技術(shù),并且該用途的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益大于風(fēng)險(xiǎn)。歐委會(huì)將據(jù)此決定頒發(fā)許可。如果許可申請(qǐng)中包括了這種用途,其下游用戶可以引用這個(gè)許可,并向歐洲化學(xué)品局備案。如果沒有包括這種用途,該使用者應(yīng)自己提出許可申請(qǐng)。歐洲化學(xué)品局將在其網(wǎng)頁公布許可所包含的用途清單。

REACH附件XIV規(guī)定了需要獲取許可的化學(xué)品清單。

許可制度從2008年6月1日起施行。

但被隔絕的中間產(chǎn)品(第2條)和第55條規(guī)定的用于科研、植物防護(hù)、燃料、化妝品、食品相關(guān)材料以及混合品中含量小于0.1%的化學(xué)品可以不辦理許可。

 

   七、信息的公開和共享

    為避免動(dòng)物試驗(yàn)和重復(fù)試驗(yàn),REACH強(qiáng)調(diào)信息公開和信息共享的原則。在有效保護(hù)注冊(cè)人經(jīng)濟(jì)利益的情況下,歐洲化學(xué)品管理局將在其網(wǎng)站公布有關(guān)化學(xué)品名稱、等級(jí)目錄、物理化學(xué)數(shù)據(jù)、毒理試驗(yàn)結(jié)果以及安全使用等信息,供查詢。對(duì)于注冊(cè)資料中已經(jīng)公開12年以上的研究資料可以被其他注冊(cè)申請(qǐng)人共享。(第25條)

    所有進(jìn)行預(yù)注冊(cè)的生產(chǎn)商/進(jìn)口商應(yīng)參加化學(xué)物質(zhì)信息交流專業(yè)論壇(簡(jiǎn)稱SIEF)。通過對(duì)現(xiàn)有資料的交流,確定補(bǔ)充試驗(yàn)的題目及實(shí)施辦法,避免重復(fù)試驗(yàn),減少費(fèi)用,最終方便辦理注冊(cè)手續(xù)。(第30條)

    歐洲化學(xué)品局將建立一個(gè)歐盟中心數(shù)據(jù)庫(IUCLID),集中所有注冊(cè)資料,供歐盟國家、生產(chǎn)商、進(jìn)口商、貿(mào)易商和下游用戶注冊(cè)使用。(第111條)

 

八、費(fèi)用

申請(qǐng)人在提出注冊(cè)和許可申請(qǐng)的同時(shí)應(yīng)向歐洲化學(xué)品局交納費(fèi)用。具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和辦法尚待制定。

目前可以確定的是,如果提供的注冊(cè)資料完整,可以免交1-10噸的注冊(cè)費(fèi)用。預(yù)注冊(cè)不需要交費(fèi)。

為給大家一個(gè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的概念,德國工商總會(huì)預(yù)測(cè)了一個(gè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)如下,可用作參考:

歐洲化學(xué)品局收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

注冊(cè)費(fèi)用

重量

基本收費(fèi)

聯(lián)合注冊(cè)/每個(gè)成員

中小企業(yè)

中小企業(yè)聯(lián)合注冊(cè)/每個(gè)成員

≥Ý1-10噸

1200

804

900

504

≥Ý10-100噸

3257

2182

2443

1368

≥Ý100-1000噸

8842

5924

6631

3714

≥Ý1000噸

24000

16080

18000

10080

許可費(fèi)用

備注

58000

統(tǒng)一收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

科研用途的申請(qǐng)(第9條)

 

500(第一次申請(qǐng))

250(延期申請(qǐng))

統(tǒng)一收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

申訴費(fèi)用

 

1500

統(tǒng)一收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

 

第二部分 REACH對(duì)我國的影響

 

從長(zhǎng)遠(yuǎn)看,REACH的實(shí)施對(duì)我國化學(xué)工業(yè)和相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有一定的積極作用。REACH將化學(xué)品從生產(chǎn)到銷毀的整個(gè)生命周期都納入了歐盟統(tǒng)一的監(jiān)管系統(tǒng),為保障人類健康和環(huán)境安全提出了嚴(yán)格的要求和標(biāo)準(zhǔn)。這就使得我國企業(yè)必須不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和檔次,完善生產(chǎn)工藝,加強(qiáng)科學(xué)研究和提高管理水平,最終實(shí)現(xiàn)我國化工行業(yè)以及相關(guān)行業(yè)產(chǎn)品達(dá)到國際水平,為保證人類健康和環(huán)境安全作出貢獻(xiàn)。

目前我國同歐盟雙邊貿(mào)易額超過2000億歐元,僅化工品貿(mào)易就達(dá)190億美元,涉及我國三萬多家企業(yè)和500萬從業(yè)人口。我國的化工和相關(guān)產(chǎn)業(yè)同REACH的要求以及同歐盟產(chǎn)業(yè)在科研、生產(chǎn)和使用方面相比還有很大差距。REACH的實(shí)施必將對(duì)我國相關(guān)產(chǎn)業(yè)的進(jìn)出口產(chǎn)生巨大影響。我國生產(chǎn)的化學(xué)品中危險(xiǎn)化學(xué)品量大面廣,種類繁多,農(nóng)藥制劑中高毒農(nóng)藥比重大。REACH的實(shí)施首先將影響我對(duì)歐盟化學(xué)品的出口,這主要是我企業(yè)不能提供合格的注冊(cè)資料,或者不能證明產(chǎn)品的安全使用,特別是限制了許多中小企業(yè)出口;其次,為了滿足REACH注冊(cè)、評(píng)估和許可的要求,企業(yè)必然增加出口成本,降低企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力;第三,企業(yè)從歐盟的進(jìn)口價(jià)格也會(huì)因?yàn)镽EACH有所提高,從而加重企業(yè)負(fù)擔(dān);第四,提高了我企業(yè)走出去,在歐盟投資發(fā)展的門檻;第五,存在著高污染高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)向我國轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)。

 

    REACH無疑是目前歐盟為了人類健康和環(huán)境安全所制定的一部最有抱負(fù)的法規(guī)。它要求生產(chǎn)企業(yè)對(duì)所生產(chǎn)化學(xué)物質(zhì)的整個(gè)生命周期的安全負(fù)責(zé),這不僅對(duì)中國企業(yè),對(duì)歐盟企業(yè)也是一個(gè)極大的挑戰(zhàn)。同時(shí)又提供了一個(gè)極好的機(jī)遇。如果我們的企業(yè)以國際先進(jìn)水平為目標(biāo),加速企業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,提高產(chǎn)品質(zhì)量和檔次,實(shí)行科學(xué)管理,盡快縮短同國際的差距,我國的化工企業(yè)就會(huì)擺脫高污染、高風(fēng)險(xiǎn)的現(xiàn)狀,出現(xiàn)一大批具有國際水平的公司。

 

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